數據采集控制器向您介紹：數據采集利器EDC的強大功能

1、在線交流

及時發(fā)現(xiàn)和解決數據問題對保障研究數據的準確性和提升研究效率非常重要，尤其是多中心研究，方便及時地在線溝通會大幅提升協(xié)作效率。

EDC系統(tǒng)通過互聯(lián)網技術讓用戶在線交流，增加便捷性。數據問題出現(xiàn)后，各個用戶都能第一時間知曉，及時找到問題源頭，在線解決問題。

2、系統(tǒng)安全

臨床研究中，數據安全非常重要，這就要求數據在采集、傳輸、修改、導出等過程中都要有相應措施保障安全。

物理環(huán)境的安全：系統(tǒng)應安裝在安全的物理環(huán)境中，物理環(huán)境的安全性一般可通過如下措施得以保障：對載體接觸人員的限制、記錄和監(jiān)控；雙電源或UPS；防震、防火、防水、防熱、防潮（非主觀的）；防破壞、防盜竊（主觀的）等。

網絡環(huán)境的安全：即數據傳輸的電子網絡（如互聯(lián)網或局域網）所處的環(huán)境，亦應保證安全，一般可通過如下措施得以保障：建立防火墻或其他軟硬件等以防病毒、木馬、黑客、間諜軟件入侵。

數據的安全：EDC系統(tǒng)應優(yōu)先通過遠程或異地備份系統(tǒng)服務器及其數據庫，以確保系統(tǒng)運行的連續(xù)性和數據的安全性。當無法實現(xiàn)時，應使用離線備份裝置定期備份并在適當的物理環(huán)境中予以保存。在EDC系統(tǒng)因不可控因素造成運行中斷時，應及時采取應急預案，根據服務器和數據庫備份，使系統(tǒng)在最短時間內恢復正常運作。此外，權限控制功能，以及完善的數據庫鎖定與解鎖機制，可進一步保障系統(tǒng)和數據的安全。

部分EDC系統(tǒng)為了優(yōu)化使用體驗，會添加增值功能，如：

1、隨機化：

支持多種隨機化方法，如簡單隨機化、分層區(qū)組隨機化、動態(tài)隨機化。

2、醫(yī)學編碼：

支持使用如國際醫(yī)學用語字典（Medical Dictionary for Regulatory Activities，MedDRA）、世界衛(wèi)生組織藥物字典（World Health Organization Drug Dictionary，WHO DD）等標準術語字典，統(tǒng)一疾病、藥品、不良事件等詞組的定義和格式，避免歧義和五花八門的命名（如同時使用“低血壓”和“血壓偏低”等多個同義詞）。

3、智能隨訪管理

支持根據在系統(tǒng)中設定的隨訪周期，以短信、郵件、系統(tǒng)內消息等形式，自動提醒研究者對即將進入訪視時間窗的研究對象進行隨訪。此外，所有研究對象的隨訪計劃可在系統(tǒng)中以日歷形式展現(xiàn)，便于研究者快速查看本月/本周的隨訪安排，在減輕研究者負擔的同時，提升隨訪的完成率。

4、數據匯總展示

支持匯總研究數據基本情況、CRF狀態(tài)以及訪視超窗等信息。通過強大的統(tǒng)計查詢引擎，可以根據用戶自定義的條件組合，實現(xiàn)各種查詢需求，以各種統(tǒng)計圖表展示，幫助用戶快速、便捷、直觀地得到所需要的統(tǒng)計報表。

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